GMP инжиниринг

DANISEI ИНЖИНИРИНГ

Проектирование GMP-объектов, чистые комнаты, валидация, производственные линии.

GMP Объекты

Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию GMP-объектов по международным стандартам.

Чистые Комнаты

Проектирование и строительство чистых комнат по ISO — классификационные испытания и контроль частиц.

Валидация

Протоколы IQ, OQ, PQ для оборудования, инженерных и компьютеризированных систем — полные досье.

HVAC Системы

Фармацевтические HVAC-системы — контролируемая среда, мониторинг и энергоэффективность.

Производственные Линии

Проектирование линий твёрдых, жидких и стерильных лекарственных форм с интеграцией оборудования.

Промышленный Консалтинг

Оптимизация процессов, анализ соответствия, GMP-аудиты и подготовка к инспекциям.

Стандарты и Соответствие
GMP
Международные стандарты
ISO 9001
Менеджмент Качества
ISO 14644
Классификация чистых помещений
ICH Q10
Фармацевтическая система качества
HACCP
Риск-ориентированное соответствие